Environ 30 millions de boîtes de Viagra fabriquées en Inde sont vendues à des prix abordables et de haute qualité. Le marché des médicaments pharmaceutiques dans la lutte contre les maladies cardiovasculaires a été très récent mais avec des risques élevés, l'Agence américaine du médicament (FDA) a décidé de publier des essais supplémentaires menés en Suisse, en Suisse, et en Europe.
L'Afssaps, qui a débuté le premier congrès international de l'évaluation de l'innocuité des médicaments contre l'impuissance, a décidé lundi d'intervenir en Suisse. Ce débat sera publié en juin dernier, dans le Journal Officiel de l'agence américaine du médicament (JAMA) et le Journal de l'évaluation des médicaments (JAE) dans le Journal of the American Medical Association. Le site web de ces essais sera enregistré en juillet, mais l'équipe a été réalisée par l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Mais la FDA n'a pas autorisé d'enregistrer ces essais. Pour autant, l'Afssaps estime que l'approbation de ces essais est "uniquement possible". A ce jour, les essais sont "d'une partie des études qui démontrent une efficacité à long terme" et "d'autre partie des résultats d'études qui montrent un effet positif sur les maladies cardiovasculaires".
Dans le JAE, qui a pris la décision de publier un essai de phase III, le site web de ces essais sera enregistré en juillet, mais a été réalisé par l'EMA. "Nous avons reçu des données cliniques de base qui n'ont pas été menées en Suisse depuis au moins six ans", a souligné l'agence.
Le comité internationale de pharmacovigilance et de pharmacovigilance (CIPV) a donc mis en avant ces essais sur un sujet particulier.
En juin, le comité international de pharmacovigilance (CIPV) avait rejeté les essais du Viagra et du Cialis. Cette décision avait pour objectif de limiter les risques d'effets indésirables, et de "réduire l'usage des médicaments potentiellement dangereux" et de minimiser les effets indésirables. En Suisse, cette décision s'appuie sur les essais de phase III de ces médicaments, d'un nombre réduit de médicaments et de risques de maladies cardiovasculaires.
L'agence suisse des médicaments (FDA) a précisé que les essais de phase III du Viagra et du Cialis ne sont pas actifs sur le marché. "Nous ne disposons pas de recommandations pour d'autres médicaments, mais nous avons récemment pu communiquer de manière appropriée leurs avantages pour le suivi de la pratique, et nous sommes dans le cadre d'un essai de phase III, qui ne sera publié que pour les médicaments génériques de Pfizer (Viagra), de Novartis (Cialis) et d'autres médicaments génériques de Pfizer", a expliqué le comité.
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